Pembrolizumab reduce riscul de metastaze în carcinomul Merkel după intervenția chirurgicală

Un nou studiu clinic, coordonat de NYU Langone Health și Perlmutter Cancer Center, oferă dovezi importante că imunoterapia cu pembrolizumab poate preveni răspândirea carcinomului Merkel – o formă rară și agresivă de cancer de piele – când este administrată imediat după chirurgie. Rezultatele au fost prezentate la Congresul Societății Europene de Oncologie Medicală (ESMO), desfășurat la Berlin pe 20 octombrie 2025.
Carcinomul Merkel, cunoscut și ca carcinom neuroendocrin cutanat, este un cancer rar, dar foarte agresiv. Apare mai ales la persoanele peste 50 de ani, sub forma unei excrescențe pe piele, în zone expuse la soare. Boala are un risc crescut de metastazare rapidă către organe vitale precum plămânii, ficatul sau oasele, iar supraviețuirea la 5 ani este sub 50%.

Studiul LEAP ECOG-ACRIN EA6174 a fost inițiat pentru a evalua dacă pembrolizumab, un inhibitor PD-1 deja utilizat în alte tipuri de cancer, poate preveni recidiva și metastazele la acești pacienți după tratamentul chirurgical.

Despre studiu

Între 2018 și 2023, în cel mai amplu studiu clinic efectuat până acum pe această boală, au fost incluși 293 de pacienți din Statele Unite, tratați în centre oncologice de referință. Toți pacienții au fost supuși exciziei chirurgicale a tumorii primare, după care:

• 147 de pacienți au fost randomizați să primească infuzii cu pembrolizumab postoperator
• 146 de pacienți au fost monitorizați fără imunoterapie

În unele cazuri, pacienții au primit și radioterapie, în funcție de indicațiile clinice specifice.

Rezultate

• După doi ani de la intervenția chirurgicală, 73% dintre pacienții tratați cu pembrolizumab nu prezentau recidivă tumorală, comparativ cu 66% în grupul de control. Deși diferența nu a fost semnificativă statistic, tendința a fost favorabilă imunoterapiei.
• pacienții tratați cu pembrolizumab au avut un risc cu 42% mai mic de dezvoltare a metastazelor în alte organe (ficat, oase, plămâni).

Ce este pembrolizumab?

Pembrolizumab este un anticorp monoclonal care inhibă proteina PD-1, o cale utilizată de celulele tumorale pentru a evita detecția de către sistemul imunitar. Prin blocarea acestui mecanism, pembrolizumab reactivează celulele imune, permițându-le să atace celulele canceroase ca pe un agent străin.

Medicamentul este deja aprobat pentru mai multe tipuri de cancer, inclusiv melanom, cancer pulmonar și carcinom urothelial.

Importanța colaborărilor naționale

Având în vedere că carcinomul Merkel este o tumoră rară (sub 3 cazuri la un milion de persoane anual), recrutarea pentru studii clinice este dificilă. Studiul ECOG-ACRIN a fost posibil datorită unei colaborări naționale susținute de Institutul Național de Cancer (NCI), parte a NIH.

Concluzie

Administrarea de pembrolizumab imediat după chirurgie poate reduce semnificativ riscul de metastazare în carcinomul Merkel, sugerând o strategie terapeutică eficientă în formele agresive ale acestei boli rare. Deși nu elimină complet riscul de recidivă, imunoterapia adjuvantă ar putea deveni o nouă standardizare în practica clinică pentru acest tip de cancer.