Limfomul din celule de manta: ibrutinib fără transplant autolog este non-inferior regimului standard cu transplant la 4,5 ani de urmărire

Context

Limfomul din celule de manta (LCM) este o malignitate hematologică agresivă, cu prognostic rezervat cu chimioterapia standard. Transplantul autolog de celule stem (ASCT) în prima remisiune era standardul de îngrijire la pacienții tineri. Ibrutinibul — inhibitor de tirozin-kinaza Bruton (BTK) — a demonstrat eficacitate remarcabilă în LCM recidivat/refractar, iar adăugarea sa la prima linie a fost investigată ca strategie de îmbunătățire sau chiar înlocuire a ASCT.

Design și brațe de tratament

Trialul TRIANGLE a randomizat pacienții 1:1:1 în trei brațe:

• Brațul A (control): 6 cicluri alternante de R-CHOP + ASCT (standard)
• Brațul A+I: R-CHOP + ibrutinib + ASCT (ibrutinib adăugat la standard)
• Brațul I: R-CHOP + ibrutinib, fără ASCT (ibrutinib înlocuind ASCT)

Trialul a fost condus în 165 de centre cu experiență în LCM și capacitate de ASCT, din 13 țări europene și Israel, cu randomizare stratificată după Mantle Cell Lymphoma International Prognostic Index.

Rezultate la 4,5 ani

La urmărirea de 4,5 ani, ibrutinibul (cu sau fără ASCT) a menținut superioritatea față de brațul de control standard. Crucial, brațul I (ibrutinib fără ASCT) a demonstrat non-inferioritate față de brațul A (ASCT fără ibrutinib) pentru supraviețuirea fără eșec, cu date de supraviețuire globală în maturizare. Rezultatele susțin adoptarea ibrutinibului ca parte esențială a tratamentului de primă linie și rediscutarea necesității ASCT de rutină la pacienții cu LCM eligibili pentru terapie intensificată.