Tucidinostat adăugat la R-CHOP îmbunătățește supraviețuirea în limfomul DLBCL cu dublu-expresor MYC/BCL2

Autor: Camelia Airinei, senior editor | actualizat la 21-05-2026

Un trial randomizat de fază III publicat în JAMA demonstrează că adăugarea tucidinostat — inhibitor oral selectiv de histonă deacetilază (HDAC) — la R-CHOP îmbunătățește semnificativ supraviețuirea fără progresia bolii față de R-CHOP singur ca tratament de primă linie pentru pacienții cu limfom difuz cu celule B mari (DLBCL) cu dublu-expresor MYC/BCL2 (DEL).

Rezumat

  • Trial randomizat dublu-orb de fază III, 423 pacienți, 40 centre din China, 2020-2022
  • Tucidinostat 20 mg oral în zilele 1, 4, 8 și 11 ale fiecărui ciclu de 21 zile + 6 cicluri R-CHOP
  • DEL (double-expresor) = DLBCL cu coexpresie MYC și BCL2 — prognostic rezervat după R-CHOP standard
  • Respondenți completi după combinație: tucidinostat de întreținere vs placebo

Context

Limfomul difuz cu celule B mari (DLBCL) este cel mai frecvent limfom non-Hodgkin la adulți. Subgrupul cu dublu-expresor MYC/BCL2 (DEL), definit prin coexpresia proteinelor MYC și BCL2, reprezintă 30-40% din cazurile de DLBCL și se asociază cu prognostic semnificativ mai rezervat față de celelalte subtipuri DLBCL după chimioterapia standard R-CHOP. Dereglarea epigenetică — inclusiv modificările histonei deacetilaze — joacă un rol în patogeneza DEL, fundamentând utilizarea tucidinostat.

Metodologie

Trialul a enrollat 423 de pacienți cu DEL confirmrat în 40 de centre din China (mai 2020 - iulie 2022, urmărire până în iunie 2025). Randomizare 1:1: tucidinostat 20 mg oral în zilele 1, 4, 8 și 11 ale ciclului de 21 de zile sau placebo echivalent, în combinație cu 6 cicluri de R-CHOP. Pacienții cu răspuns complet după terapia de inducție au continuat tucidinostat de întreținere sau placebo.

Rezultate

Tucidinostat plus R-CHOP a îmbunătățit semnificativ supraviețuirea fără progresia bolii față de R-CHOP singur la pacienții cu DEL. Acesta este primul trial de fază III care demonstrează beneficiul unui inhibitor HDAC în combinație cu imunochimioteraopie în DLBCL DEL, deschizând o nouă cale terapeutică pentru acest subgrup cu prognostic rezervat în care R-CHOP standard rămânea insuficient.

Actualizat la 21-05-2026 | Vizite: 60 | bibliografie

Alte articole:
Trimite(Share) pe Facebook
Mergi sus
Trimite linkul pe Whatsapp