Ifinatamab deruxtecan: eficacitate remarcabilă în cancerul pulmonar cu celule mici în stadiu extensiv tratat anterior

Date recente din studiul clinic de fază II IDeate-Lung01 sugerează că ifinatamab deruxtecan (I-DXd), un conjugat anticorp-medicament direcționat împotriva proteinei B7-H3, poate oferi beneficii terapeutice semnificative pacienților cu cancer pulmonar cu celule mici în stadiu extensiv (ES-SCLC), recurent sau progresiv, după tratamente anterioare. Rezultatele au fost prezentate în cadrul Conferinței Mondiale privind Cancerul Pulmonar (IASLC 2025) desfășurată la Barcelona.
ES-SCLC este o formă agresivă de cancer pulmonar, cu prognostic rezervat și opțiuni limitate de tratament după eșecul terapiilor inițiale. Proteina B7-H3, supraexprimată în toate subtipurile de SCLC, este asociată cu evoluții clinice nefavorabile, ceea ce o transformă într-o țintă terapeutică promițătoare pentru imunoterapii moderne și conjugate anticorp-medicament.

Despre studiu

Studiul IDeate-Lung01 a evaluat eficacitatea și siguranța I-DXd administrat intravenos (12 mg/kg la fiecare trei săptămâni) la 137 de pacienți cu ES-SCLC tratați anterior cu una sau mai multe linii de chimioterapie pe bază de platină.

Caracteristici ale populației studiate

• 23,4% primiseră o singură linie de terapie sistemică;
• 54,7% primiseră două linii;
• 21,9% primiseră trei linii de tratament.

Parametrii principali ai analizei

• Rata de răspuns obiectiv confirmat: 48,2%;
• Rata de control al bolii: 87,6%;
• Durata mediană a răspunsului: 5,3 luni;
• Timpul median până la răspuns: 1,4 luni.

Rezultate de supraviețuire

• Supraviețuirea fără progresie: 4,9 luni;
• Supraviețuirea globală: 10,3 luni;
• Beneficiul clinic a fost observat independent de sensibilitatea la platină sau de numărul de tratamente anterioare;
• În subgrupul tratat în a doua linie (n=32), rata de răspuns obiectiv confirmat a fost 56,3%, cu supraviețuiri mai lungi decât în populația generală a studiului.

Siguranță și tolerabilitate

• 89,8% dintre pacienți au prezentat reacții adverse legate de tratament (orice grad);
• 36,5% au avut reacții de grad ≥3;
• 4,4% au prezentat reacții adverse de grad 5 (fatale);
• Boală pulmonară interstițială / pneumonită adjudecată ca fiind legată de tratament a apărut la 17 pacienți, dintre care 6 cazuri au fost de severitate ≥ grad 3.

Profilul de siguranță a fost considerat gestionabil, fără semnale noi de toxicitate față de rapoartele anterioare.

Concluzii

Studiul IDeate-Lung01 evidențiază potențialul terapeutic al ifinatamab deruxtecan în tratamentul pacienților cu ES-SCLC tratați anterior. Rata ridicată de răspuns și control al bolii, alături de o toxicitate predictibilă și gestionabilă, justifică investigarea continuă a acestui conjugat anticorp-medicament în cadrul studiilor viitoare.

„Aceste rezultate arată eficacitatea remarcabilă a ifinatamab deruxtecan într-o populație cu nevoi medicale majore neacoperite.” – a declarat Dr. Myung-Ju Ahn, Samsung Medical Center, Seul.

Datorită țintirii precise a proteinei B7-H3, I-DXd ar putea reprezenta o nouă opțiune de tratament în peisajul terapeutic al cancerului pulmonar cu celule mici, care rămâne o boală dificil de tratat, cu opțiuni limitate după recidivă.

Studiul a fost prezentat în septembrie 2025, în cadrul conferinței IASLC și susținut de International Association for the Study of Lung Cancer.