FDA a aprobat un nou medicament pentru stările de vomă provocate de chimioterapie

FDA (U.S. Food and Drug Administration) a aprobat medicamentul Varubi (rolapitant) pentru prevenirea stărilor de greață și vomă (emeză) provocate de tratamentul chimioterapic.

Greața și voma sunt efecte adverse des întâlnite în tratamentul chimioterapic, putând persista câteva zile după tratament. Prelungirea acestor stări duce la scădere în greutate, deshidratare și malnutriție, afectând mai mult starea de sănătate a bolnavilor de cancer.

Varubi este un medicament sub formă de tablete iar substanța activă reduce efectele receptorului neurokininei-1  (NK-1).  Activarea receptorului NK-1 are rol semnificativ în inducerea stărilor de vomă de către unele medicamente chimioterapice. Varubi acționează și prin inhibarea enzimei CYP2D6, responsabilă de metabolizarea anumitor medicamente. 

Medicamentul a fost testat clinic pe un grup de 2.800 de pacienți cărora le-a fost administrat tratamentul chimioterapic puternic sau moderat vomitiv în combinație cu granisetron și dexametazonă, rezultatele fiind comparate cu cele ale grupului de control (tratament placebo, granisetron sau dexametazonă individual). Pacienții tratați cu Varubi au prezentat o mai bună reducere a stărilor emetice, comparativ cu cei din grupul de control.

Efectele adverse ale utilizării acestui medicament includ neutropenia – reducerea numărului de neutrofile din sânge, sughiț, scăderea apetitului și amețeli.

Sursa: Medical News Today