FDA a aprobat un nou medicament împotriva recidivei cancerului mamar

FDA (The U. S. Food and Drug Administration) a aprobat medicamentul Nerlynx (neratinib) pentru tratamentul adjuvant extins al cancerului mamar HER2-pozitiv în stadiu incipient.

Pentru pacienții cu acest tip de cancer, Nerlynx este primul tratamentu adjuvant extins, o formă de terapie ce urmează după tratamentul inițial, pentru a reduce riscul de recidivă. Acest medicament este indicat adulților care au fost tratați anterior cu medicamente ce includeau și trastuzumab.

Cancerul mamar HER2-pozitiv este o tumoră agresivă ce se răspândește la alte zone din corp, pentru care terapia adjuvantă este parte importantă a tratamentului. Aproximativ 15% dintre pacientele cu cancer mamar au această formă de cancer HER2-pozitiv. Nerlynx este un inhibitor de kinază ce acționează prin blocarea unor enzime ce favorizează dezvoltarea celulelor.

Siguranța și eficiența medicamentului a fost analizată în cadrul unui studiu pe 2.840 pacienți cu cancer mamar HER2-pozitiv în stadiu incipient care au beneficiat de tratament cu trastuzumab cu 2 ani înainte. Studiul a vizat analiza timpului de după inițierea tratamentului până când cancerul a reapărut. După 2 ani, 94,2% dintre pacienții tratați cu Nerlynx nu au prezentat o recidivă a cancerului și au supraviețuit.

O serie de efecte adverse ale medicamentului includ diaree, greață, dureri abdominale, oboseală, stări de vomă, rash, stomatite, reducerea apetitului, spasme musculare, indigestie, afecțiuni ale unghiilor, uscarea pielii, distensie abdominală, scădere în greutate, afectare hepatică și infecții ale tractului urinar.

Persoanele care se confruntă cu numeroase efecte secundare, inclusiv diaree și hepatotoxicitate, trebuie să întrerupă tratamentul cu Nerlynx. Medicamentul nu este recomandat femeilor însărcinate și nici celor care alăptează deoarece poate afecta fătul sau nou-născutul.

Sursa: Medical News Today