FDA a aprobat primul tratament pentru o formă rară de cancer de piele

Administrația Americană a Alimentelor și Medicamentelor (U.S. Food and Drug Administration – FDA) a aprobat medicamentul Bavencio (avelumab) pentru adulții și copiii mai mari de 12 ani care suferă de carcinom cu celule Merkel (CCM) în fază metastatică, inclusiv cei care nu au beneficiat de chimioterapie. Este primul medicament aprobat de FDA pentru această formă de cancer, una rară de altfel și extrem de agresivă.

În timp ce cancerul de piele este o formă extrem de comună de cancer, pacienții cu o formă rară, numită carcinom cu celule Merkel nu au avut un tratament aprobat până în prezent. Majoritatea pacienților cu tumori localizate  sunt tratați prin rezecție chirurgicală, dar aproximativ jumătate dintre aceștia prezintă recidivă și mai mult de 30% dezvoltă metastaze. În cazul pacienților cu CCM metastazat, cancerul se răspândește de la piele la alte organe ale corpului.

Medicamentul Bavencio identifică și blochează rețeaua PD-1/PD-L1 (proteine ale celulelor imune și ale unor celule canceroase). Prin blocarea acestei interacțiuni, medicamentul susține acțiunea celulelor imune asupra celulelor canceroase.

Medicamentul a fost testat în cadrul unui studiu clinic pe 88 pacienți cu CCM mestastazat supuși anterior cel puțin unei ședințe de chimioterapie. Măsurătorile au vizat procentul pacienților care au experimentat reducerea totală sau parțială a tumorii și răspunsul la tratament.  Rezultatele au arătat că 33% dintre participanți au prezentat o reducere parțială sau totală a tumorii, răspunsul persistând mai mult de 6 luni la 85% dintre pacienții aceștia și mai mult de 12 luni la 45 % dintre pacienții care au răspuns la tratament.

Efectele adverse ale tratamentului includ oboseală, dureri musculare, diaree, greață, iritații ale pielii, reducerea apetitului, umflarea nodulilor. Medicamentul poate avea efecte adverse mai grave și anume efecte mediate imunologic, când sistemul imunitar atacă celule sănătoase sau organe ca plămânii, ficatul, colonul, glandele care produc hormoni și rinichi. De asemenea, medicamentul nu este indicat femeilor însărcinate sau care alăptează.

Srusa: Medical News Today