Enzalutamida combinată cu terapia hormonală reduce riscul de deces la pacienții cu cancer de prostată recurent

Un nou tratament combinat oferă o speranță reală pacienților cu cancer de prostată recurent după intervenții chirurgicale sau radioterapie. Studiul EMBARK, publicat în The New England Journal of Medicine și prezentat la Congresul ESMO 2025 de la Berlin, arată că asocierea enzalutamidei cu terapia hormonală standard reduce riscul de deces cu peste 40%.
Cancerul de prostată recurent biochimic, caracterizat prin creșterea rapidă a nivelurilor de antigen specific prostatic (PSA) după tratament, este o formă cu risc crescut de metastazare și mortalitate. Până în prezent, opțiunile terapeutice pentru această etapă au fost limitate, iar terapia hormonală standard (leuprolid) nu a demonstrat beneficii semnificative de supraviețuire.

Despre studiul EMBARK

Studiul a inclus peste 1.000 de pacienți cu cancer de prostată recurent, monitorizați în 244 de centre din 17 țări. Participanții au fost împărțiți aleator în trei grupuri:

• Grupul combinat: enzalutamidă + leuprolid
• Grupul monoterapie: enzalutamidă singură
• Grupul control: leuprolid singur

Obiectivul principal a fost supraviețuirea fără metastaze, iar obiectivul secundar cheie a fost supraviețuirea globală.

Rezultatele

• După 8 ani de urmărire, supraviețuirea globală a fost de 78,9% în grupul combinat vs. 69,5% în grupul cu leuprolid singur.
• Raportul de risc pentru deces: 0,60 (interval de încredere 95%: 0,44–0,80; P < 0,001).
• Grupul cu enzalutamidă în monoterapie a avut o supraviețuire de 73,1%, fără diferență semnificativă față de grupul de control.

Rezultatele secundare - precum timpul până la necesitatea altui tratament oncologic sau evenimentele scheletice simptomatice - au fost coerente cu analizele anterioare. De asemenea, profilul de siguranță a fost similar cu cel cunoscut din analiza inițială.

Implicații clinice

Aceste rezultate sprijină adoptarea terapiei combinate ca nou standard de îngrijire pentru pacienții cu cancer de prostată recurent cu risc crescut. Enzalutamida este deja aprobată de FDA și inclusă în ghidurile National Comprehensive Cancer Network. Noile date consolidează poziția sa în algoritmul terapeutic.

Declarațiile experților

„Acest studiu este o schimbare majoră de paradigmă pentru pacienții noștri,” a declarat Dr. Stephen Freedland, co-investigator principal. „Pentru prima dată, avem un tratament care prelungește viața în această etapă a bolii.”

Dr. Hyung Kim, președinte al Departamentului de Urologie la Cedars-Sinai, a subliniat că aceste date completează dovezile anterioare privind beneficiile enzalutamidei în alte forme de cancer de prostată, întărind poziția sa în practica clinică.

Concluzie

Adăugarea enzalutamidei la terapia hormonală standard îmbunătățește semnificativ supraviețuirea globală la bărbații cu cancer de prostată recurent biochimic cu risc crescut. Acest progres în tratamentul oncologic oferă o opțiune eficientă într-un domeniu unde alternativele erau limitate și deschide noi direcții pentru îngrijirea personalizată a pacienților cu forme agresive de boală.