Cercetările nu au arătat beneficii semnificative de supraviețuire la participanții la studiile clinice privind cancerul

Un studiu recent publicat în JAMA a investigat dacă participarea pacienților în studiile clinice pentru cancer este asociată cu rate de supraviețuire îmbunătățite comparativ cu terapia obișnuită. Cercetătorii au analizat diferențele în ratele de supraviețuire generală între indivizii înscriși în studii clinice și cei care au primit îngrijire standard, luând în considerare criteriile de eligibilitate pentru studiu, efectele tratamentului și variabilele confundatoare.
Rezultatele primare au fost măsurate folosind raportul de hazard (HR) pentru ratele de supraviețuire generală ale participanților la studiu comparativ cu pacienții care au primit îngrijire obișnuită. Analiza a inclus studii care tratau pacienți cu cancer folosind terapie farmacologică sau biologică și a utilizat modelarea cu efecte aleatoare pentru a agrega datele, evaluând calitatea metodologică a studiilor incluse cu instrumentul ROBINS-I și testând heterogenitatea studiilor și biasul de publicație.

Din 12.791 de înregistrări identificate, 39 de studii au fost analizate, incluzând 85 de comparații între pacienții care au primit îngrijire standard și participanții la studiu. Oferind un avantaj semnificativ în supraviețuirea generală cu un HR de 0,8, studiile au arătat o heterogenitate ridicată. Totuși, avantajele de supraviețuire au fost mai puțin evidente în subseturile care potriveau participanții la studiu cu pacienții care primeau îngrijire standard după criteriile de eligibilitate, și nu erau prezente deloc când doar înregistrările de înaltă calitate erau agregate, cu rapoarte de hazard de 0,9.

Graficele funnel și testul Egger au indicat un bias de publicație împotriva studiilor care nu au demonstrat un efect de participare. Analizele pe subgrupuri au arătat valori HR de 0,9 și 0,7 pentru studiile efectuate în Statele Unite și în alte țări.

Concluziile studiului indică faptul că participarea la studiile clinice în cercetarea cancerului adesea conduce la beneficii de supraviețuire, cu dovezi provenind predominant din studii care nu iau în considerare factorii care ar putea distorsiona sau confunda aceste estimări. Cu toate acestea, studiile care au luat în considerare eligibilitatea și confuzorii prognostici demonstrează că aceste efecte sunt semnificativ reduse, subliniind necesitatea unor înregistrări de înaltă calitate care să reducă heterogenitatea între participanții la studiu și pacienții care primesc îngrijire de rutină.

sursa: News Medical