Melanom stadii III/IV- program de acces la tratamentul imunologic Keytruda, in Europa

Dragi pacienti,

tratamentul imunologic Keytruda este inca oferit in cadrul unui program de acces (numit Expanded Program Acces) in Europa. Este potrivit pacientilor diagnosticati cu melanom in stadiul III si IV, cu tumori neoperabile, care au urmat tratamentele standard (chimioterapie, zelboraf, inclusiv ipilimumab) si nu au raspuns la acestea. Sunt acceptati atat pacienti cu mutatia BrafV600E, cat si cei Braf negativ. Daca sunteti in acesta situatie, intrebati-va medicul oncolog despre acest tratament si posibilitatea de a va inrola in program. Programul se deruleaza in mai multe centre de tratament din Europa. Tratamentul este gratis in cadrul programului, dar costurile drumului si cazarii nu sunt acoperite. Keytruda este cunoscut ca un tratament cu eficacitate superioara in melanom. Aprobarea sa in Europa este prevazuta in toamna acestui an.

Verificati cu medicul dv. conditiile programului aici: https://clinicaltrials.gov, numar trial NCT02083484, titlu ''Program for Pembrolizumab (MK-3475) in Participants With Metastatic Melanoma Who Have Failed Standard of Care Therapy Including Ipilimumab (MK-3475-030)''

De asemenea puteti sa ma contactati pentru lamuriri suplimentare.

Cu stima,
Violeta Astratinei
Patient advocate in Melanoma Network Patient Europe
http://www.melanomapatientnetworkeu.org/
Fondator comunitatea de pacienti Melanom Romania
http://www.melanomromania.com
https://www.facebook.com/melanomromania

din cate stiu Keytruda inca nu a primit aprobare de la EMA, deci inca nu se deruleaza programe de acces extins. sunt totusi in asteptare.

D-le doctor, programele nu se mai deruleaza in SUA, unde Keytruda a primit aprobare de la FDA, dar in Europa sunt in desfasurare in centre medicale din UK, Franta, Belgia, Olanda. Cunosc personal pacienti care primesc Keytruda post-ipilimumab in cadrul acestui EAP. In Olanda sunt EAPs si pe Keytruda si pe Nivolumab. Pacientii romani pot accesa aceste tratamente prin centrele medicale din Europa, respectiv prin intermediul unui medic din cadrul acestor centre. Aprobarea tratamentului Keytruda de catre EMA este asteptata in toamna. Dupa aprobare si negocierea preturilor, EAP-urile vor fi oprite. Acestea sunt informatiile pe care le detinem. Cu stima,

Medicii care doresc sa afle mai multe despre EAP Keytruda sau despre conditiile de inrolare ale pacientilor pot scrie la compania partener IDIS mk3475row@idispharma.com . Mai mult aici http://www.merck.com/about/MK-3475.html

cam asa stiu si eu. am vorbit cu un reprezentat farmaceutic de la o firma implicata si mi-a spus ca inca se asteapta demararea a ceva de genul EAP. din pacate nu stiu cat de multumite sunt companiile farma de a le derula prin Roamania, unde statul nu este cel mai bun dintre platnici...

Buna seara,

tata are melanom si as fi interesata daca am puutea sa il introducem intr-un proiect, insa nu stim in ce directie sa o luam. El este tratat la Timisoara de dl Curescu. Dupa spusele lui singurele medicamnte care l-ar putea ajuta ar fi Ipilimumab...

Va multumesc anticipat pentru sprijin!

din pacate nu exista niciun "proiect" cu ipilimumab in acest moment.

singura varianta este ca medicul sa va prescrie medicamentul de care aveti nevoie si sa cereti finantarea de la casa de asigurari.

Draga Claudia,
prin ''proiect'' ma gandesc ca poate ai vrut sa spui studiu clinic sau un program de acces la tratament potrivit pentru tatal tau.

In acest caz -si daca tatal tau e acceptat in studiu -tratamentul este gratis, dar drumul si cazarea la clinica trebuiesc suportate de familie.

Oncologul care il trateaza pe tatal tau ar putea, desi nu e obligat, sa caute un studiu clinic pe ipilimumab sau alta terapie imunologica aici https://www.clinicaltrials.gov/ sau aici https://www.clinicaltrialsregister.eu si sa contacteze un centru de cercetare clinica si tratament din Europa. Chiar si tu poti sa te uiti pe websituri dand search cu ''ipilimumab si melanoma'', asta ca sa iti faci o idee despre studiile care inca recruteaza (daca stii engleza).

Daca vrei, te rog contacteaza-ma la emailul melanom.romania@gmail.com si prin grupul nostru de suport vom face tot ce tine de noi sa te ajutam sa gasesti tratamentul recomandat.

Multumesc mult pentru informatii. Deja am scris un email si am si primit raspuns. Din pacate la ,ora actuala nu se face nici un stidiu clinic in Ro. Cei de la clinical trials au spus ca fac actualizari la studiile clinice din 2 in 2 saptamani in legatura cu centrele unde se recruteaza pacienti. O sa urmarim poate gasim ceva!

Bun! :-)

-urmariti studii in centrele din europa. In Romania nu as spera prea mult la un studiu clinic pe ipi sau alta terapie imunologica cu eficacitate. Ca sa nu mai vorbesc ca numarul de pacienti inrolat este foarte mic in RO si ca pacientii sunt ultimii care afla ele. Vorbesc din experienta mea - sora mea a avut melanom, stadiu lII/IV- dar si a pacientilor din grupul nostru

-trebuie sa mai stii ca ipilimumab nu este tratamentul imunologic cel mai eficace in melanom. Pembrolizumab si nivolumab sunt tratamente imunologice cu rate de supravietuire si rate de raspuns superioare ipilimumab-ului. Mai nou se testeaza combinatii cu rezultate impresionante.

- o alta cale sa obtineti ipilimumab este sa cereti finantare la CNAS pe baza recomandarii medicale, dupa cum v-a sfatuit si d-l doctor pe acest forum. Daca CNAS nu va finanteaza tratamentul puteti sa actionati CNAS si statul roman in instanta. Avem pacienti si apartinatori in grupul Melanom Romania care au procedat asa.

- grabiti-va cat puteti, indiferent de calea pe care o alegeti; melanomul este un cancer cu evolutie destul de rapida, nu prea da timp de gandire.

Draga Voleta iti multumesc pentru informatii. Am gasit unele studii clinice cu nivolumab si pembrolizumab. Sunt inca in stadiu de studiu. Nici macar in Germania nu sunt iesite pe piata, dar poti face cerere la recomandarea medicului pentru a obtine un tratament. Incercam cu disperare sa ne luptam cu aceasta boala nemiloasa! Problema este ca in Germania cel putin iti cer cei ce se ocupa de aceste studii clinice sa ai asigurare medicala pentru a te accepta in cadrul studiului.Sa dai statul in judecata...mda este o solutie, dar cat dureaza pana se da sentinta?

Am primit si rezultatul de la biopisei:
P1: S-au examinat 2 limfoganglioni intraparotidieni cu metastaze masive de melanom cu celularitate mixta , cu depunere discreta de pigment melanic, cu efractia capsulei si invazie.

P2: S-a examinat un limfonodul cu metastaza masiva de melanom cu efractia capsulei si invazia tesutului adipos perilimfonodular.

P3: Tegument care la nivelul dermului prezinta o metastaza de melanom cu celularitate mixta.

Domnul Doctor ce sfaturi aveti pentru noi?

nu dureaza mult procesul cu starul roman...merita

trebuie, in mod evident, sa ajungeti la o consultatie la oncologie!

Am fost deja la oncologie. Domnul doctor l-a trimis la radioterapie :(.

Claudia, imi pare rau pentru raspunsurile primite- tb.sa stii insa ca nu toate clinicile din Europa cer asigurare medicala ca sa te primeasca in studiu.

In privinta tratamentului in RO, eu in locul vostru nu as renunta la ipilimumab. De fapt asa v-a zis si doctorul prima oara. Ipi este un tratament bun ca adjuvant. Ca sa obtii ipi in Romania mergi la proces in instanta, care dureaza o luna de zile.

Pentru informatii ma gasesti la melanom.romania@gmail.com sau pe grupul de pe facebook Melanoma Pacienti Romania (ceri aderare), unde mi-e mai usor sa verific.

Aveti grija,
Violeta

NB. Nivolumab si pembrolizumab se vor aproba curand in europa- chestiune de saptamani, in SUA sunt deja aprobate.

esti totusi sigura ca e indicat tratamentul cu ipilimumab ?

dica ce vreti sa insinuati dl. doctor? Tocmai de accea am pus si rezultatul de la biopsie sa am inca o parere. Iar dvst ma sfatuiti sa merg la oncologie. Scuzati-ma va rog, dar lucrul asta il facusem deja. Nu asta asteptam de la dvst. cu scuzele de rigoare!

Eu asa as proceda in locul lor d-le doctor.
Eu sunt convinsa ca ipilimumab este o optiune buna in momentul de fata.

Desigur familia si pacientul pot reverifica cu oncologul (care de fapt a recomandat deja ipilimumab).
cu stima,